etapp

etapp

Toidu and Drug Administration (FDA) kategooriate kirjeldamiseks kliinilise uuringu uimastite uuringu tunnuste nagu eesmärk ja osalejate arvu. Viis faasi:

faasi 0: ettevalmistav uuring hõlmab väga piiratud inimeste kokkupuude uimastitega mingit ravi- või eesmärkidega (nt sõeluuringuid, microdose uuringud).

etapp 1: uuringute mis teostatakse tavaliselt tervetel vabatahtlikel ja mis rõhutavad ohutust. Eesmärgiks on välja selgitada, millist ravimit kõige sagedamini esinev ja tõsisem kõrvaltoimed on ja sageli, kuidas ravim on inimorganismi poolt omastatavad ja eritub.

2. faas: uuringud, et koguda esialgsed andmed tõhusust (kas ravim toimib inimesi, kellel on teatud haigus või seisund). Näiteks osalejatele, kes ravimit võib võrrelda sarnaste osalejate erinevat kohtlemist, tavaliselt passiivne aine (nn platseebo) ja erinevate narkootikumide. Ohutuse jätkuvalt hinnata ja lühiajalisi kõrvalekaldeid on uuritud.

Faas 3: uuringud, et koguda rohkem teavet ohutusele ja tõhususele õppimine erinevates populatsioonides ja erinevate annuste ja uimastit koos teiste ravimitega.

Faas 4: uuringud, mis on toimunud pärast FDA kiitis ravimi turustamise. Nende hulgas on postmarket nõude ja kohustuse uuringud, et sponsor kokkulepitud või nõutakse. Need uuringud koguda täiendavat teavet mõne ravimi ohutuse, tõhususe või optimaalse kasutamise kohta.

See on automaatselt loodud sisu. Saate aidata seda parandada.

0 0

Paranda seda

Lisa pilt

Sõnaliik: noun
Sünonüüm(id):
Blossary:
Valdkond/domeen: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Toode:
Akronüüm-lühend:

Lisa minu sõnastikku

Muud keeled:

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Briti snowboarder Billy Morgan lossinud spordi esimest kunagi 1800 Double cork. Rattur, kes esindab Suurbritanniat Sochi 2014 taliolümpiamängudel, oli Itaalias Livigno kui saavutas ta manöövri. See hõlmab flipping neli korda, kuigi keha keerleb viis lõpetatud pöörete horisontaalselt või allapoole suunatud teljel. Trikk oli pikka aega peetud mõned ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, kes on selle riigi esimene Välisministeeriumi pressiesindaja, hakkab pea missiooni Ida-Aasias riikliku uudisteagentuuri teatatud. Pole selge milline riik ta konteeritakse nagu tema ametisse nimetamist ei ole veel ametlikult välja kuulutatud. Afkham on ainult teine naine suursaadik Iraan on olnud. Vastavalt viimase shah reeglina ...

Nädalase paketi

Language; Online services; Slang; Internet

Nädalase paketi või "Paquete Semanal" Kuuba teadaolevalt on mõistet kasutatakse kuubalaste väljaspool Kuuba Internetist kogutud andmete kirjeldamiseks ja mandaadid kõvakettad vedada Kuubasse, ise. Nädala paketid seejärel müüakse Kuuba 's ilma internetiühendus, mis võimaldab neil saada teavet just päeva - ja mõnikord tundides - pärast seda, kui ta on läinud online ...

Aasia infrastruktuuri Investeerimispank (AIIB)

Banking; Investment banking

Aasia infrastruktuuri investeeringute Pank (AIIB) on rahvusvaheline finantsinstitutsioon jagavate infrastruktuuri arendamise vajadus Aasias. Vastavalt Aasia Arengupank Asia vajab 800 miljardit dollarit igal aastal teede, sadamate, elektrijaamad või muude infrastruktuuri projektide enne 2020. Algselt pakutud Hiina 2013, vastastikuse mõistmise ...

Spartan

Online services; Internet

Spartan on antud uus Microsoft Windowsi 10 brauserit, mis asendab Microsoft Windows Internet Exploreri codename. Uus brauser on ehitatud maapinnast ja jätta mingi koodi IE platvormi. See on uus renderdamise mootor, mis on ehitatud ühilduvad kuidas Veeb on kirjutatud täna. Nimi Spartan Lindåsi peategelane Microsofti Halo mäng ...

Featured Terms

Janek

0
Terms
0
Sõnastikud
1
Followers

Valdkond/domeen: Computer Category: Storage

DNA kõvaketas

Digitaalsete mäluseadmete seade, mis on võimeline ladustamiseks tohutul hulgal andmeid, kasutades sama meetodit, mis on oma olemuselt arenenud arvuti ...